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厄贝沙坦片的副作用有哪些?

2019-9-17 10:24| 作者: 晓爱| 查看: 126

摘要:   以下列出的不良反应的发生率采用如下定义约定 :   非常常见(≥1/10) ;常见(≥1/100) ;不常见(≥1/1000,1/100) ;罕见(≥1/10000,1/1000) ;非常罕见(10000)。   用于高血压 :在高血压患者的安慰剂对照试验 ...

  以下列出的不良反应的发生率采用如下定义约定 :

  非常常见(≥1/10) ;常见(≥1/100) ;不常见(≥1/1000,<1/100) ;罕见(≥1/10000,<1/1000) ;非常罕见(<10000)。

  用于高血压 :在高血压患者的安慰剂对照试验中,不良事件总发生率在厄贝沙坦组(56.2%)与安慰剂组(56.5%)间无差异。由于临床或实验室不良事件而终止治疗的发生率,厄贝沙坦治疗组(3.3%)要小于安慰剂组(4.5%)。不良事件发生与剂量(在推荐的剂量范围内)、性别、年龄、种族或治疗期无关。

  安慰剂对照试验中,有1965名患者接受厄贝沙坦,以下是报告的药物不良反应 :

  神经系统异常 - 常见:眩晕

  心脏异常 - 不常见:心动过速

  血管异常 - 不常见:潮红

  呼吸、胸、膈异常 - 不常见:咳嗽

  胃肠道异常 - 常见:恶心/呕吐;不常见:腹泻、消化不良/胃灼热

  生殖系统和乳房异常 - 不常见:性功能障碍

  全身性异常及给药处情形 - 常见:疲劳;不常见:胸痛

  检查 :

  常见:接受厄贝沙坦治疗组普遍观察到血浆肌酸激酶水平明显增加(1.7%),但增加者中无一与临床可识别的骨骼肌事件有关。

  用于伴有肾病的高血压和2型糖尿病 :除了在高血压项下提到的药物不良反应外,在伴有微量白蛋白尿和正常肾功能的糖尿病高血压患者中,报道有0.5%的患者(即不常见)出现体位性眩晕和体位性低血压,超过安慰剂组。

  在伴有慢性肾功能不全和明显的蛋白尿的糖尿病高血压患者中,报道有]2%的患者出现以下不良反应,并超过安慰剂组。

  神经系统异常 - 常见:体位性眩晕

  血管异常 - 常见:体位性低血压

  骨骼肌、结缔组织和骨异常 - 常见:骨骼肌疼痛

  检查:

  在厄贝沙坦治疗的糖尿病患者中高血钾的发生率要高于安慰剂组。在伴有微量白蛋白尿和正常肾功能的糖尿病高血压患者中,应用厄贝沙坦300 mg组的患者有29.4% (属于非常常见)出现高血钾(≥5.5 mEq/L),而安慰剂组高血钾的发生率为22%。在伴有慢性肾功能不全和明显的蛋白尿的糖尿病高血压患者中,应用厄贝沙坦300 mg组的患者有46.3% (属于非常常见)出现高血钾(≥5.5 mEq/L),而安慰剂组高血钾的发生率为26.3%。在用厄贝沙坦治疗的伴有进展性糖尿病肾病的高血压患者中,有1.7%的患者(属于常见)出现血红蛋白减少,但无临床意义。

  此外,厄贝沙坦上市以来,已有下列不良反应的报道 :

  免疫系统异常 -罕见 : 像其它血管紧张素-II受体拮抗剂一样,少量病例出现诸如皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿等高敏感性反应。

  代谢和营养异常 - 非常罕见:高血钾

  神经系统异常 - 非常罕见:头痛

  耳和迷路异常 - 非常罕见:耳鸣

  胃肠道异常 - 非常罕见:味觉缺失

  肝胆异常 - 非常罕见:肝功能异常,肝炎

  骨骼肌、结缔组织和骨异常 - 非常罕见:肌痛、关节痛

  肾和泌尿道异常 - 非常罕见:肾功能损伤,包括个例在有风险的患者中发生肾衰。(请见注意事项)

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